В7 35 инструкция

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль макрогол 6000кальция карбонат, тальк, глицерол, титана диоксид, железа II оксид, воск горный гликолиевый. Описание Круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Контрацептивное средство эстроген + антиандроген Код АТХ О03НВ01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Диане-35 - низкодозированный монофазный в7 35 инструкция комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Диане-35 осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов. У женщин, принимающих в7 35 инструкция пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма в частности повышенный рост в7 35 инструкция на лице ; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с в7 35 инструкция антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает в7 35 инструкция ярко выраженным гестагенным действием. Фармакокинетика Ципротерона ацетат Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная 88% дозы. Ципротерона ацетат связывается исключительно с сывороточным альбумином. В свободном виде находится только около 3,5-4 % общей концентрации сыворотки крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание ципротерона ацетата белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 986±437 л Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека -15Р-гидроксильное производное. Некоторая часть дозы выводится в в7 35 инструкция виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды ГСПС не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате в7 35 инструкция его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%. Этинилэстрадиол практически полностью приблизительно 98%хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует в7 35 инструкция ГСПС. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в7 35 инструкция печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения в7 35 инструкция 1 часа, вторая— 10-20 часов. В7 35 инструкция неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и в7 35 инструкция в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла Показания к применению Контрацепция у женщин с явлениями в7 35 инструкция. Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри ; в7 35 инструкция алопеция и легкие формы гирсутизма. Противопоказания Диане-35 не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. Тромбозы венозные и артериальные и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, в7 35 инструкция миокарда, цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия в настоящее время или в анамнезе. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или в7 35 инструкция артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Тяжелые в7 35 инструкция печени до тех в7 35 инструкция, пока показатели функции печени не придут в норму. Опухоли печени доброкачественные или злокачественные в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания в том числе половых органов или молочных желез или подозрение на них. Вагинальное кровотечение неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35препарат следует сразу же отменить. Ципротерона ацетат выводится с молоком, поэтому применение Диане-35 противопоказано во время лактации Способ применения и дозы Драже Диане-35 следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Продолжительность приема зависит от тяжести симптомов андрогенизации, а также от их ответа на лечение. Как правило, лечение следует продолжать в течение нескольких месяцев. При акне и себорее ответ обычно наступает раньше, чем при гирсутизме или алопеции. После ослабления симптомов рекомендуется принимать Диане-35 еще, по крайней мере, в течение 3-4 циклов. Если через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже произойдет рецидив, лечение Диане-35 можно возобновить. При рецидиве признаков андрогенизации после прекращения лечения следует рассмотреть возможность более раннего возобновления приема Диане-35. Как начать прием Диане-35 При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Диане-35 начинается в первый день менструального цикла т. Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов. Предпочтительно начать прием Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в7 35 инструкция препаратов, содержащих 21 драже. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены «мини-пили», инъекционные формы, имплант или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива. Женщина может перейти с «мини-пили» на Диане-35 в7 35 инструкция любой день без перерывас импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо в7 35 инструкция дополнительно барьерный метод в7 35 инструкция в течение первых 7 дней приема драже. После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием в7 35 инструкция немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день в7 35 инструкция родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод в7 35 инструкция в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Диане-35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как в7 35 инструкция скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней. Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции например, презерватив в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции например, презерватив в течение 7 в7 35 инструкция. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит даже, если это означает, прием двух драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время, пока в7 35 инструкция закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи Если у женщины была рвота или диарея в пределах в7 35 инструкция 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Изменение дня начала менструального цикла Для того, чтобы отсрочить начало менструации, в7 35 инструкция должна продолжить в7 35 инструкция драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты в7 35 инструкция драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема в7 35 инструкция из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие в7 35 инструкция и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Побочное действие При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения мажущие кровянистые выделения или в7 35 инструкция кровотеченияособенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных в7 35 инструкция контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты. Передозировка О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, в7 35 инструкция кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, в7 35 инструкция микросомальные ферменты печени, в7 35 инструкция привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, в7 35 инструкция, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики например пенициллины и тетрациклин могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков таких как ампициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Диане-35 без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов в том числе, циклоспориначто приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях. В случае утяжеления, усиления или в7 35 инструкция проявления любого в7 35 инструкция этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Риск развития венозной тромбоэмболии ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника болезнь Крона или неспецифический язвенный колит и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Также было выявлено, что имеется несколько повышенный в7 35 инструкция риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. Его связь с в7 35 инструкция комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных в7 35 инструкция приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией в7 35 инструкция наличии этого состояния в семейном анамнезе возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, в7 35 инструкция во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных в7 35 инструкция контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если у женщины, страдающей гирсутизмом, симптомы возникли недавно или выражены в значительной степени, должен быть проведен дифференциальный диагноз с целью выявления возможной причины заболевания андрогенпродуцирующая опухоль, дефицит ферментов надпочечников. Лабораторные тесты Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Влияние на менструальный цикл На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотеченияособенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна в7 35 инструкция только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность. Медицинские осмотры Перед началом применения препарата Диане-35 женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и в7 35 инструкция обследование включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикального секретаисключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования. Следует предупредить женщину, что препараты типа Диане-35 не предохраняют от ВИЧ-инфекции СПИД и других заболеваний, передающихся половым путем! Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. По 21 драже в блистер из В7 35 инструкция и алюминиевой фольги. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку Условия хранения При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель Байер В7 35 инструкция Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Produktions KG, Germany Dobereinerstr, 20 D-99427 Weimar, Germany Деберайнерштрассе, 20 Д-99427 Веймар, Германия Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Россия, В7 35 инструкция, 3-я Рыбинская ул.



COPYRIGHT © 2010-2016 dizaingroup.ru